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FDA 21cfr177美國(guó)食品接觸材料檢測(cè)法規(guī)

發(fā)布日期：2019-09-03 閱讀量：4963 發(fā)布者：超級(jí)管理員

FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

FDA認(rèn)證是美國(guó)一項(xiàng)重要的產(chǎn)品簡(jiǎn)稱法規(guī)，很多產(chǎn)品出口到美國(guó)都是需要通過(guò)FDA認(rèn)證或者FDA檢測(cè)的。我們?nèi)粘Ｉ钪谐艘路饨佑|最多的可能就是盛裝食品的材料了，比如各種材質(zhì)的餐具廚具、食品包裝袋、食品罐、食品瓶等等。

這一類盛裝食品的材料在檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)，我們統(tǒng)稱其為食品接觸材料。食品接觸材質(zhì)做FDA檢測(cè)時(shí)根據(jù)材料的不同所采用的具體標(biāo)準(zhǔn)不一樣，有些材料需要用21 cfr 177；有些材料則用的是21 cfr 175，詳細(xì)情況請(qǐng)見(jiàn)下圖。

食品接觸材料是一類直接影響人體健康的材料，所以其檢測(cè)合格與否直接關(guān)系著我們?nèi)祟惖慕】担允称方佑|材料通過(guò)相關(guān)的食品接觸材料檢測(cè)是非常重要的一件事情。

材料	標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)	檢測(cè)項(xiàng)目	限制	測(cè)試方法	說(shuō)明	檢出限
材料	標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)	檢測(cè)項(xiàng)目	限制	測(cè)試方法	說(shuō)明	檢出限
聚丙烯（PP）	21cfr177.1520	正己烷遷移量	≤6.4%	/	/	0.03
		二甲苯遷移量	≤9.8%	/	/	0.03
		熔點(diǎn)	160-180	/	/	/
		密度	0.880-0.913	/	/	/
聚烯烴共聚物（PO）/PP共聚物	21cfr177.1520	正己烷遷移量	0.06	/	/	0.01
		二甲苯遷移量	0.30	/	/	0.03
		密度	0.85-1.0	/	/	/
聚乙烯（PE）	21cfr177.1520	正己烷遷移量	0.055	/	/	0.01
		二甲苯遷移量	0.113	/	/	0.03
		密度	0.85-1.0	/	/	/
橡膠/硅膠	21cfr177.2600	離子水中提取量（水性食物接觸）	≤20mg/inch2	/	/	3mg/inch2
		離子水中提取量（水性食物接觸）	≤1mg/inch2	/	/	3mg/inch2
		正己烷提取量（油類食物接觸）	≤175mg/inch2	/	/	50mg/inch2
		正己烷提取量（油類食物接觸）	≤4mg/inch2	/	/	50mg/inch2
聚碳酸酯（PC）/Tritan	21cfr177.1580	離子水中提取量	≤0.15%	/	/	0.00
		50%乙醇提取量	≤0.15%	/	/	0.00
		正庚烷提取量	≤0.15%	/	/	0.00
丙烯腈/苯乙烯聚合物（AS）（默認(rèn)只做第一個(gè)）	21cfr177.1040	去離子水提取物	0.001 mg/inch²	/	/	0.001 mg/inch2
		3%乙酸提取物	0.01mg/inch²	/	/	0.001 mg/inch2
		水、3%乙酸丙烯腈單體遷移量（選做）	80ppm	/	/	/
聚苯乙烯（PS）及改性聚苯乙烯橡膠	21cfr 177.1640	苯乙烯單體含量	/	/	/	/
嵌段聚苯乙烯（TPE熱塑性彈性）	21cfr 177.1810	去離子水提取物	/	/	/	/
嵌段聚苯乙烯（TPE熱塑性彈性）	21cfr 177.1810	50%乙醇提取物	/	/	/	/
丙烯酸樹(shù)脂亞克力（SMMA）有機(jī)玻璃	21cfr 177.1010&21cfr176.170（c）	去離子水提取量	/	/	/	/
		正庚烷提取量	/	/	/	/
		8%乙醇提取量	/	/	/	/
		50%乙醇提取量	/	/	/	/
丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物（ABS） SAN	21cfr181.32&21cfr180.22	丙烯腈單體-去離子水	0.3mg/in²	/	/	/
		丙烯腈單體-3%醋酸	0.3 mg/in²	/	/	/
		丙烯腈單體-8%乙醇	0.3 mg/in²	/	/	/
		丙烯腈單體-正庚烷	0.3 mg/in²	/	/	/
食品容器墊片（硅膠密封圈、墊需要用此標(biāo)準(zhǔn)）	21cfr177.1210	水中離子提取量	50ppm	/	/	10ppm
		正庚烷提取量	500ppm	/	/	10ppm
		8%乙醇提取量	50ppm	/	/	10ppm
樹(shù)脂和聚合物涂層	21cfr175.300	水	18mg/in.2	/	/	3mg/in.2
		正庚烷	18mg/in.2	/	/	3mg/in.2
		8%乙醇提取量	18mg/in.2	/	/	3mg/in.2
紙和紙板	21cfr176.170P205	氯仿可溶性提取物-水	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
		氯仿可溶性提取物-8%乙醇	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
		氯仿可溶性提取物-50%乙醇	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
		氯仿可溶性提取物-正庚烷	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
木材	21cfr178.3800	五氯苯酚PCP	50ppm	/	/	/
三聚氰氨樹(shù)脂	21cfr177.1460&21cfr175.300	去離子水提取量	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
		正庚烷提取量	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
		8%乙醇提取量	0.5mg/in.2	/	/	0.1mg/in.2
尼龍（需確定是哪種尼龍）	21cfr177.1500	密度	/	/	/	/
		熔點(diǎn)	/	/	/	/
		鹽酸溶解度	/	/	/	/
		水中提取物	/	/	/	/
		95%乙醇提取物	/	/	/	/
		乙酸乙酯提取物	/	/	/	/
		苯提取物	/	/	/	/
聚甲醛（POM）	21 CFR 177.2470& 175.300	去離子水提取	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
		正庚烷提取量	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
		8%乙醇提取量	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
有封墊圈的食物容器蓋	21CFR 177.1210	水中離子提取量	50ppm	/	/	10ppm
		正庚烷提取量	500ppm	/	/	10ppm
		8%乙醇提取量	50ppm	/	/	10ppm
聚砜樹(shù)脂	21 cfr 177.1655	水中提取量	0.05 mg/in²	/	/	0.01 mg/in2
		50%乙醇提取量	0.05 mg/in²	/	/	0.01 mg/in2
		3%乙酸提取量	0.05 mg/in²	/	/	0.01 mg/in2
		正庚烷提取量	0.05 mg/in²	/	/	0.01 mg/in2
聚氨樹(shù)脂（PU）TPU	21 cfr 177.1680	離子水中提取量（水性食物接觸）	≤20mg/inch2	/	/	3mg/inch2
		離子水中提取量（水性食物接觸）	≤1mg/inch2	/	/	3mg/inch2
		正己烷提取量（油類食物接觸）	≤175mg/inch2	/	/	50mg/inch2
		正己烷提取量（油類食物接觸）	≤4mg/inch2	/	/	50mg/inch2
		水提取物	18 mg/in²	/	/	3 mg/in2
		正庚烷提取物	18 mg/in²	/	/	3 mg/in2
		8%的乙醇提取物	18 mg/in²	/	/	3 mg/in2
聚苯醚 PPO/PPE	21 cfr 177.2460	正庚烷提取	/	/	/	/
		水中提取物	/	/	/	/
		8%乙醇提取物	/	/	/	/
脲醛樹(shù)脂	21 cfr 177.1900	水提取物	/	/	/	/
		正庚烷提取物	/	/	/	/
		8%的乙醇提取物	/	/	/	/
聚酯樹(shù)脂如PTE	21 cfr 177.2420&176.170C	水提取物	/	/	/	/
		正庚烷提取物	/	/	/	/
		8%的乙醇提取物	/	/	/	/
		50%乙醇提取量	/	/	/	/
聚對(duì)苯二甲酸類塑料PET	21 cfr 177.1630	去離子水提取	/	/	/	/
		正庚烷提取量	/	/	/	/
		50%酒精提取	/	/	/	/
		95%酒精提取量	/	/	/	/
聚四氟乙烯	21 cfr 177.1550	水提取物	0.2mg/in²	/	/	/
		正庚烷提取物	0.2mg/in²	/	/	/
		8%的乙醇提取物	0.2mg/in²	/	/	/
PVC 共聚物（注：PVC 已經(jīng)被禁止使用）	21 cfr 177.1950	正庚烷提取量	0.1mg/in²	/	/	0.01 mg/in2
		去離子水提取量	0.03mg/in²	/	/	0.01 mg/in2
		聚氯乙烯單體遷移量	/	/	/	/
EVA	21 cfr 177.1350	去離子水提取量	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
		正庚烷提取量	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
		8%乙醇提取量	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
		50%乙醇提取量	0.5 mg/in²	/	/	0.1 mg/in2
陶瓷及玻璃制品	FDA CPG 7117.06,07	鉛鎘溶出	/	/	/	/
搪瓷炊具	FDA CPG 7117.06,07	鉛鎘溶出	/	/	/	/
金屬（通用要求）	21cfr175.300	水提取物	18 mg/in²	/	/	3 mg/in2
		正庚烷提取物	18 mg/in²	/	/	3 mg/in2
		8%的乙醇提取物	18 mg/in²	/	/	3 mg/in2
不銹鋼材質(zhì)	the General Recognized AsSafe	總鉻	0.105	/	/	/

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