24小時(shí)服務(wù)熱線
134-1090-7279
深圳市環(huán)球眾一科技有限公司
專業(yè)從事電磁兼容測(cè)試、電氣安全測(cè)試、
無(wú)線射頻和電信終端類產(chǎn)品測(cè)試、化學(xué)測(cè)試認(rèn)證和代理
新聞資訊/
熱門新聞/ Hot news
聯(lián)系我們/ Contact us
電話：134-1090-7279
郵箱：robinson.lo@gtstest.com
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道302號(hào)金源商務(wù)大廈B座5層512
額溫槍需要經(jīng)過(guò)哪些檢測(cè)認(rèn)證才能進(jìn)入市場(chǎng)？
額溫槍的銷售需要做什么認(rèn)證？
質(zhì)檢報(bào)告或者GB9706安全報(bào)告，家用類型的器械，只需要執(zhí)行質(zhì)檢報(bào)告即可。不需要進(jìn)行醫(yī)療注冊(cè)，如果要賣到醫(yī)院，就需要進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。
嚴(yán)格意義上講，額溫槍（紅外體溫計(jì)）是屬于二類醫(yī)療器械的，是需要進(jìn)行注冊(cè)制的。一般疫情嚴(yán)重，可能會(huì)開(kāi)通綠色通道，不過(guò)該有的手續(xù)，還是要陸續(xù)進(jìn)行準(zhǔn)備。
中國(guó) ：醫(yī)療器械注冊(cè)證：
GB/T 21417.1-2008
醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式
GB 9706.1-2007
醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- 安全 通用要求
YY 0505-2012
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并
列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
GB/T 14710-2009
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
咨詢熱線：
