深圳市環(huán)球眾一科技有限公司
專業(yè)從事電磁兼容測試、電氣安全測試、
無線射頻和電信終端類產(chǎn)品測試、化學測試認證和代理
深圳市環(huán)球眾一科技有限公司
專業(yè)從事電磁兼容測試、電氣安全測試、
無線射頻和電信終端類產(chǎn)品測試、化學測試認證和代理
醫(yī)療電器CE認證標準要求有哪些
醫(yī)療電器CE認證標準要求有哪些：
①電路原理圖和PCB布局圖。
②產(chǎn)品手冊和產(chǎn)品銘牌。
③產(chǎn)品工作原理圖和方框圖。
④關(guān)鍵組件列表（電線，插頭，保險絲，壓敏電阻，光耦合器，X / Y電容器，變壓器，外殼等）產(chǎn)品BOM表；
⑤產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格。
醫(yī)用電器EN60601標準CE認證特定過程：
①提交產(chǎn)品信息，包括使用，款式圖片和相關(guān)參數(shù)以進行報價。
②認證機構(gòu)將相關(guān)報價發(fā)送給客戶。報價內(nèi)容包括（項目運營周期，證書樣本，數(shù)量，要提交的信息等）。 ③制造商郵寄樣品并正式開始操作。制造商需要配合信息的提交。這取決于具體項目，其中許多項目需要工廠檢查。認證的具體操作是根據(jù)法律要求進行的。
④確認證書信息并支付余額以獲取證書。醫(yī)療器械的CE認證周期 CE認證周期取決于產(chǎn)品的測試周期。產(chǎn)品認證通常需要2-6個工作周，然后根據(jù)每個產(chǎn)品的測試周期也有所不同。
